Průmysl zdravotnických zařízení je multidisciplinární, znalostně náročný, kapitálově náročný high-tech průmysl s vysokým vstupním prahem. Vývojový status průmyslu zdravotnických zařízení je odrazem komplexní průmyslové úrovně země, která hluboce integruje tradiční průmysl s high-tech úspěchy v oblasti biomedicínského inženýrství, elektronických informačních technologií a moderních zdravotnických technologií.

Podle článku 103 nařízení pro dohled a správu zdravotnických prostředků se zdravotnické prostředky vztahují na přístroje, zařízení, přístroje, diagnostická činidla a kalibrátory in vitro, materiály a další podobné nebo související předměty používané přímo či nepřímo v lidském těle, včetně požadovaného počítačového softwaru.

Užitečnost zdravotnických prostředků se získává především fyzickými prostředky a jeho účely zahrnují: diagnostiku, prevenci, dohled, léčbu nebo zmírnění onemocnění; diagnostika, dohled, léčba, zmírnění nebo funkční kompenzace zranění; vyšetření, nahrazení, regulace nebo podpora fyziologických struktur nebo fyziologických procesů; podpora nebo udržování života; kontrola těhotenství; a poskytování lékařských nebo diagnostických informací prostřednictvím vyšetření vzorků z lidského těla. informace atd.

Zdravotnické prostředky jsou rozděleny do čtyř hlavních skupin podle vlastností produktu: zdravotnické prostředky, diagnostika in vitro, spotřební materiál s vysokou hodnotou, spotřební materiál s nízkou hodnotou atd., přičemž zdravotnické prostředky odkazují na přístroje, zařízení, spotřebiče, materiály nebo jiné položky používané v lidském těle, buď samostatně nebo v kombinaci, a také obsahují požadovaný software.

Ve srovnání s rozvinutými zeměmi má čínský průmysl zdravotnických prostředků slabý základ, malý rozsah a zaostávající vývoj. Čínský průmysl zdravotnických prostředků se postupně rozvíjí po založení země, během které zažil vývojový proces od nuly, od malého po velké, charakterizovaný nízkým výchozím bodem a rychlým vývojem.